Natdac 60

NATDAC 60

(Viên nén bao phim Daclatasvir dihydrochloride 60 mg)

THÀNH PHẦN

Mỗi viên nén bao phim chứa daclatasvir dihydrochloride tương đương với Daclatasvir 60 mg

Tá dược: Lactose khan, cellulose vi tinh thể (avicel PH 102), croscarmellose natri, colloidal silicon dioxid, magnesi stearat, Opadry 13B530001 cam.

MÔ TẢ

Daclatasvir Dihydrochloride 60 mg

Viên nén bao phim màu cam, hình tròn, hai mặt lồi, có khắc chữ “D” trên một mặt và “60”  trên mặt còn lại.

CHỈ ĐỊNH

Daclatasvir được chỉ định phối hợp với các thuốc khác để điều trị viêm gan C mạn tính (CHC) ở người lớn.

LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG

Việc điều trị bằng daclatasvir nên được bắt đầu và theo dõi bởi một bác sĩ chuyên khoa có kinh nghiệm trong điều trị viêm gan C mạn tính.

Liều dùng

Liều khuyến cáo của daclatasvir là 60 mg 1 lần/ngày, uống kèm hoặc không kèm thức ăn.

Daclatasvir phải sử dụng phối hợp với các thuốc khác. Tham khảo tóm tắt đặc tính sản phẩm của các thuốc khác được phối hợp trong phác đồ trước khi bắt đầu điều trị bằng daclatasvir.

Phác đồ và thời gian điều trị khuyến cáo được đưa ra trong bảng 1.

Bảng 1 Phác đồ và thời gian điều trị khuyến cáo cho liệu pháp phối hợp daclatasvir

Đối tượng bệnh nhân*

Phác đồ và thời gian điều trị

HCV kiểu gen 1 hoặc 4

 

Bệnh nhân không bị xơ gan

Daclatasvir + sofosbuvir trong 12 tuần

Bệnh nhân bị xơ gan

Child Pugh A hoặc B

Daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin trong 12 tuần hoặc

Daclatasvir + sofosbuvir (không kèm ribavirin) trong 24 tuần.

Child Pugh C

Daclatasvir + sofosbuvir +/- ribavirin trong 24 tuần

HCV kiểu gen 3

 

Bệnh nhân không bị xơ gan

Daclatasvir + sofosbuvir trong 12 tuần

Bệnh nhân bị xơ gan

Daclatasvir + sofosbuvir +/- ribavirin trong 24 tuần

Tái nhiễm HCV sau khi ghép gan (kiểu gen 1,3 hoặc 4)

Bệnh nhân không bị xơ gan

Daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin trong 12 tuần

Bệnh nhân bị xơ gan Child Pugh A hoặc B

Kiểu gen 1 hoặc 4

Kiểu gen 3

 

Daclatasvir + sofosbuvir +/- ribavirin trong 12 tuần

Daclatasvir + sofosbuvir +/- ribavirin trong 24tuần

Bệnh nhân bị xơ gan Child Pugh C

Daclatasvir + sofosbuvir +/- ribavirin trong 24tuần

*Bao gồm những bệnh nhân đồng nhiễm virus HIV.

Quên liều

Bệnh nhân nên được khuyên rằng nếu quên một liều daclatasvir, nên uống đúng liều đó ngay khi có thể nếu nhớ ra trong vòng 20 giờ so với thời gian uống thuốc bình thường. Tuy nhiên, quên liều trên 20 giờ kể từ thời gian uống thuốc bình thường, nên bỏ qua liều đã quên và tiếp tục liều tiếp theo vào thời gian phù hợp.

Cách dùng

Daclatasvir được dùng đường uống kèm hoặc không kèm thức ăn. Bệnh nhân nên được hướng dẫn uống nguyên viên. Không nên nhai hoặc nghiền viên nén bao phim do vị khó chịu của hoạt chất.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Sử dụng đồng thời với các thuốc cảm ứng mạnh cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) và chất vận chuyển P-glycoprotein (P-gp) do có thể dẫn đến phơi nhiễm với daclatasvir thấp hơn và mất hiệu quả của daclatasvir. Những hoạt chất này bao gồm phenytoin, carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital, rifampicin, rifabutin, rifapentin, dexamethason toàn thân, các thuốc dược liệu St John’s wort (Hypericum perforatum) nhưng không giới hạn trong các thuốc này.

BẢO QUẢN: Ở nơi khô mát không quá 30 oC. Bảo quản trong bao bì gốc.

HẠN DÙNG: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp 1 lọ x 28 viên.

Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sỹ

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Để xa tầm tay trẻ em

Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc

SẢN XUẤT TẠI:

NATCO PHARMA LIMITED

Kothur, Mahaboobnagar (District) Telangana, India

Bán theo nhượng quyền bởi BMS và MPP.